肺癌是全球第二大高发癌症类型,博海全球每年约有180万例新增肺癌确诊病例,其中87%为NSCLC,EGFR野生型约占NSCLC患者的70-85%。
DUBLIN-3研究中,拾贝我们观察到普那布林合用组较对照组生存获益,显示出了免疫抗肿瘤的OS长尾效应。结果显示,无忧与标准治疗多西他赛相比,无忧普那布林联合多西他赛在OS主要终点和多项次要终点,包括ORR、PFS、24月生存率、36月生存率、4级中性粒细胞减少症发生率,都具有统计学显著性的差异,研究获得圆满成功。
我们计划于2021年下半年与FDA和CDE召开pre-NDA会议,博海以支持在2022年上半年提交NSCLC适应症NDA。这将是普那布林继CIN之后的第二个NDA,拾贝也是抗癌领域的首个适应症。孙燕院士说:无忧普那布林通过DUBLIN-3这一关键性研究成功地证明了其在OS上的获益,无忧这是自2015年纳武单抗批准以来首次有全新机制的药物在OS获益上取得突破。
Piedmont癌症研究所的TrevorM.Feinstein医生是DUBLIN-3研究的美国主要研究者之一,博海他评论道:博海尽管免疫检查点抑制剂疗法已广泛应用于晚期NSCLC一线治疗,但二/三线治疗仍严重依赖于以多西他赛为基础的化疗方案,尤其TKI类药物对EGFR野生型患者治疗效果不如多西他赛,这个治疗领域一直存在严重未被满足的医疗需求。此外,拾贝普那布林还可以促进造血干细胞和祖细胞(HSPC)成熟,拾贝在中性粒细胞的保护方面也显示出卓越的临床疗效,2020年9月,普那布林先后获得中国NMPA和美国FDA在CIN治疗领域突破性治疗品种双认定。
无忧ITT人群的顶线数据总结如下(DP:n=278;D:n=281)。
在DUBLIN-3研究中,博海DP组患者能够耐受更多周期的化疗,长期生存的患者数也更多,联合用药显示出良好的风险受益比,有望改变此领域的治疗现状。这种检测项目靠谱吗?如何正确看待基因检测?带着这些问题,拾贝记者进行了相关调查。
据科学研究显示,无忧有30亿个DNA碱基对主要分布于人类23对染色体上,而不同基因的功能各异、相互影响,人类成长生活环境又加剧了这一复杂性从前年开始,博海徐婆婆的肚子逐渐隆起,上个月如同怀孕5个月的孕妇。
经过近4个小时的手术,拾贝腹腔内的肿瘤连同被侵犯的乙状结肠、阑尾、大网膜被完整切除,切下来的肿块经测量,最长直径达30公分,重量达10.2斤。摘要:varcpro_id=u2658303;徐婆婆今年已经73岁了,无忧家住硚口,无忧十年前就开始不断出现阵发性下腹胀痛,阿婆每次都用毛巾热敷缓解,然而随着时间推移,疼痛感愈加明显,于是她到药店自行购买止痛片应付,并没有太重视。
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